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河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物,正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。据悉,该药力争12月申请国内附条件批准上市。
Jul 21, 2022 · 据了解,“安巴韦单抗和罗米司韦单抗”联合疗法的药品使用剂量是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量,每1人份的联合疗法是由安巴韦单抗1000毫克和 ...
Aug 31, 2022 · 这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。 2022年7月,国家药监局附条件批准了阿兹夫定片增加治疗新冠肺炎适应症注册申请。这是 ...
May 31, 2023 · 2023年1月28日,先诺欣获国家药品监督管理局特别审批,在中国国内附条件上市。 先诺欣获批,成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。 从临床设计来看,先诺欣Ⅱ/Ⅲ期临床研究均纳入大样本中国患者,且针对目前正在流行的奥密克戎毒株。
Jan 13, 2023 · 目前国内获批上市的新冠口服“特效药”(实际并非特效药,而是新冠病毒抑制剂)共三款,除了辉瑞的Paxlovid,还有默沙东的Molnupiravir和真实生物的阿兹夫定 ...
国产新冠特效药获批 from www.stcn.com
Jan 29, 2023 · 从申请受理到附条件批准上市,中间只隔了不到半个月。新春开工之际,国产新冠口服药研发再获新进展。 1月29日,据国家药监局官网消息,附条件批准海南 ...
国产新冠特效药获批 from kcb.sh.gov.cn
Dec 10, 2021 · 近日,君实生物第二款中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验,适应症为治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。
Dec 13, 2021 · 12月8日晚,首个国产新冠中和抗体联合疗法获得国家药监局应急批准。新冠中和抗体药物因为其较高的有效性被许多人称为治疗新冠的“特效药”。
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Jul 24, 2022 · 首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法背后,凝聚着中国政府、中国科学家与企业为加速转化抗体研发成果的共同努力,建立了全新的学术和产业合作模式。
国家药监局称,该药是国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批。是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。